2月26日晚间，百济神州发布2023年度A股业绩快报。2023年，公司全年业绩再创历史新高，总收入为174.23亿元，较上年同比上升82.1%。全球产品收入持续攀升达155.04亿元，较上年同比上升82.8%。其中，百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）全球销售额首次突破十亿美元大关，成为国内首个“十亿美元分子”，全年销售额达人民币91.38亿元。抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）开创PD-1领域出海“零的突破”，在欧盟、英国取得批准。自此，百济神州也实现从泽布替尼的“单兵作战”到如今的“双百出海”。此外，随着公司持续开展严格的费用管理，2023年全年经营亏损同比收窄33%，经营效率进一步提升。随着公司全球收入继续保持强劲势头，并不断提升运营效率，将有望迎来新一阶段的增长。公告显示，2023年全年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元里程碑，正式跻身“重磅炸弹”药物（blockbuster drug）行列，同时，这也是百济神州自主研发的首个“十亿美元分子”。 在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。据统计，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来，短短4年后成为“重磅炸弹”药物，速度可谓之快。泽布替尼的成功离不开前瞻性的全球研发和广泛的商业化布局。此前，在全球3期头对头ALPINE试验中，长期随访数据显示，泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性，印证其全球“同类最佳”的优势。如今，泽布替尼已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。同时，百济神州另一款自研PD-1产品百泽安®（替雷利珠单抗）亦取得不俗的成绩，全年销售额总计38.06亿元，上年同期销售额总计28.59亿元，同比增长33.1%。在国内，替雷利珠单抗凭借独特的产品优势，已建立领先的市场地位。目前，替雷利珠单抗共获国家药品监督管理局批准12项适应症，其中11项纳入医保药品目录，也是目前纳入适应症数量最多的PD-1产品，广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌种。2023年，替雷利珠单抗在欧盟、英国获批，开创了PD-1产品出海“零的突破”。同时，其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国，替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准，用于一线和二线治疗食管鳞癌（ESCC），进一步拓展全球足迹。目前，百济神州在研药物管线超过50款，覆盖多种技术平台和药物模式。凭借一支卓越的科研团队，2023年，百济神州共推动5款新分子实体进入临床，包括潜在“同类最佳”CDK4抑制剂。财报显示，百济神州预计将于2024年，启动至少10个新分子实体的首次人体临床试验，加速下一阶段的研发浪潮。（燕云）校对：刘榕枝